首頁(yè)

丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-測(cè)序法）

貨號(hào)：A15078 規(guī)格：20人份/盒注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183401798

關(guān)鍵詞：

所屬分類(lèi)：

產(chǎn)品咨詢(xún)：

產(chǎn)品描述

背景

根據(jù)Polaris Observatory發(fā)表的數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)估計(jì)HCV感染者948.7萬(wàn)人。《丙型肝炎防治指南2022》指出HCV基因易變異，目前可至少分為8個(gè)基因型及57個(gè)亞型。HCV基因1b和2a型在我國(guó)比較常見(jiàn)，其中以1b型為主，約占56.8%，其次為2型和3型。4型和5型非常少見(jiàn)，證明國(guó)內(nèi)已有4型和5型出現(xiàn)。特別指出了基因3型比例超過(guò)5%，在基因3型中，基因3b亞型流行率超過(guò)基因3a型。慢性HCV 感染者的抗病毒治療已經(jīng)進(jìn)入直接抗病毒藥物（direct antiviral agent, DAA）時(shí)代。國(guó)內(nèi)外多部指南明確指出治療前需做基因分型檢測(cè)。

HCV基因分型的意義：1.了解HCV型別進(jìn)化、分布特征及探討HCV傳播途徑；

2.幫助臨床醫(yī)生為患者選擇最佳的用藥方案，節(jié)省患者藥物費(fèi)用支出同時(shí)獲得最優(yōu)治療效果；

3.精準(zhǔn)分型可以幫助臨床醫(yī)生對(duì)較難治療的型別（如3型）提前進(jìn)行預(yù)判，重點(diǎn)關(guān)注。

產(chǎn)品性能

1.金標(biāo)準(zhǔn)法：2022版指南推薦的Sanger測(cè)序法，結(jié)果準(zhǔn)確可靠；

2.精準(zhǔn)全面：可以準(zhǔn)確分出所有的基因型和亞型，包括稀有的型別；

3.NMPA唯一認(rèn)證的測(cè)序類(lèi)HCV分型檢測(cè)產(chǎn)品；

4.樣本類(lèi)型：血清或血漿。

測(cè)序法是通過(guò)擴(kuò)增獲得HCV的部分片段并進(jìn)行測(cè)序，將序列與數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)獲得最匹配的型別，因此測(cè)序法是HCV分型最佳方法。

相關(guān)產(chǎn)品